恒溫類設(shè)備驗(yàn)證：啟用的設(shè)備必須做空載溫度分布、滿載溫度分布、開門及斷電等；而針對再驗(yàn)證的設(shè)備，只需執(zhí)行滿載溫度分布、開門及斷電等即可，無需空載；驗(yàn)證時間48h執(zhí)行1次或24小時執(zhí)行3次（建議后者）

滅菌設(shè)備

恒溫設(shè)施/設(shè)備

測試項(xiàng)目(針對性篩選)

應(yīng)用范圍

測試項(xiàng)目(針對性篩選)

溫度測定線路檢查

壓力測量線路檢查

溫度與壓力紀(jì)錄檢查

密封性能測試

空載熱分布測試

負(fù)載熱分布測試

負(fù)載熱穿透測試

生物挑戰(zhàn)性試驗(yàn)

BD測試

濕熱滅菌柜驗(yàn)證

干熱滅菌柜驗(yàn)證

發(fā)酵罐驗(yàn)證

滅菌隧道烘箱驗(yàn)證

配液罐等SIP程序驗(yàn)證

凍干機(jī)SIP程序驗(yàn)證

空載溫濕度分布測試

負(fù)載溫濕度分布測試

開門挑戰(zhàn)試驗(yàn)

斷電挑戰(zhàn)試驗(yàn)

陰涼庫驗(yàn)證

冷庫驗(yàn)證

冷藏車驗(yàn)證

凍干機(jī)驗(yàn)證

培養(yǎng)箱驗(yàn)證

恒溫箱驗(yàn)證

冰箱驗(yàn)證

gsp溫濕度驗(yàn)證、恒溫恒濕箱驗(yàn)證、干燥箱驗(yàn)證、培養(yǎng)箱驗(yàn)證、冰箱驗(yàn)證

驗(yàn)證儀器要求：

滅菌設(shè)備專用驗(yàn)證系統(tǒng),20-60路溫度驗(yàn)證系統(tǒng)

自動修正測溫傳感器誤差,精度可達(dá)0.1℃。

溫度驗(yàn)證流程:

1、測溫傳感器零點(diǎn)，高點(diǎn)校正。

2、溫度空載熱分布，必須具有三次的溫度重現(xiàn)性，找出低冷點(diǎn)。

3、 溫度裝載熱分布，具有不少于少三次的溫度重現(xiàn)性，確定低冷點(diǎn)。
  4、溫度裝載熱穿透，同樣必須具有三次的溫度重現(xiàn)性，在設(shè)定的滅菌程序下，確保低冷點(diǎn)F0值滿足工藝要求。
  5、單獨(dú)的微生物指示劑測試報告。